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Katalog : Reihenübersicht : Institutsreihen : Augsburger Schriften zum Arzneimittel- und Medizinprodukterecht

Augsburger Schriften zum Arzneimittel- und Medizinprodukterecht

Herausgeber

Prof. Dr. Ulrich M. Gassner
Augsburg

 
www.uni-augsburg.de/de/fakultaet/jura/forschung/fmpr/
www.uni-augsburg.de/de/fakultaet/jura/forschung/fmpr/
 
Treffer: 32 Seite 1 von 4
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1. in Vorbereitung 
Justin Grapentin
Die Bedeutung von Unterlagenschutz und neuen Wirkstoffen für die Rechtmäßigkeit der frühen Nutzenbewertung und des Erstattungsbetrags
Eine rechtswissenschaftliche Untersuchung der Auswirkungen des nachträglichen Entfalls des Unterlagenschutzes der Arzneimittelzulassung und des Status als neuer Wirkstoff am Beispiel EuG T-611/18 (Tecfidera®)
Band: 32
Reihe: Augsburger Schriften zum Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
ISBN 978-3-8440-9056-7, Deutsch, Paperback, 118 Seiten, 21 x 14,8 cm, 173 g, 39,80 €
Mai 2023

Seit 2011 bewertet der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen im sog. AMNOG-Verfahren. Diese Nutzenbewertung endet mit dem Beschluss über den Zusatznutzen, auf dessen Basis ...

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39,80 €
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mehr... 2. Stefan Matthias Mayr
Die Regelung des Marktzugangs von Medizinprodukten nach US-amerikanischem Recht
– eine rechtsvergleichende Untersuchung –
Band: 31
Reihe: Augsburger Schriften zum Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
ISBN 978-3-8440-8589-1, Deutsch, Paperback, 416 Seiten, 21 x 14,8 cm, 621 g, 29 Abbildungen, 49,80 €
Mai 2022

Medizinprodukte gibt es in den unterschiedlichsten Ausführungen: Von einfachen Pflastern und Kontaktlinsen bis hin zu Hüftimplantaten und hochkomplexen Schrittmachern. Die Vielfalt der Produkte und der ...

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49,80 €
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mehr... 3. Jean L. Saliba
Die rechtliche Regulierung von Gesundheits-Apps
Unter besonderer Berücksichtigung mobiler Softwareanwendungen für Verbraucher
Band: 30
Reihe: Augsburger Schriften zum Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
ISBN 978-3-8440-7034-7, Deutsch, Paperback, 118 Seiten, 21 x 14,8 cm, 165 g, 39,80 €
Januar 2020

auch als Online-Publikation verfügbar

Die digitalisierte Gesundheitsversorgung wird von zahlreichen regulatorischen Fragestellungen begleitet. Die Beantwortung selbiger erfordert eine klare Einordnung von Dienstleistungen und Produkten, die ...

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39,80 €
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mehr... 4. Jan-Martin Schneider
Eigenherstellung von Medizinprodukten
Forschungsbericht
Band: 29
Reihe: Augsburger Schriften zum Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
ISBN 978-3-8440-6955-6, Deutsch, Paperback, 106 Seiten, 21 x 14,8 cm, 153 g, 1 Abbildung, 45,80 €
Oktober 2019

auch als Online-Publikation verfügbar

„Ungewollte Eigenherstellungen sind häufig. Haftet man dafür?“ Medizintechniker, Anwender oder Betreiber von Medizinprodukten in der Gesundheitsbranche haben solche Sätze bestimmt schon gehört. Aber, ...

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45,80 €
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mehr... 5. Sophy Stock
Medizintechnikzertifizierung in Drittstaaten
Handlungsmöglichkeiten für den Abbau von technischen Handelshemmnissen am Beispiel von Brasilien
Band: 28
Reihe: Augsburger Schriften zum Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
ISBN 978-3-8440-6039-3, Deutsch, Paperback, 238 Seiten, 21 x 14,8 cm, 356 g, 49,80 €
September 2018

auch als Online-Publikation verfügbar

Im Gegensatz zum Export in andere EU-Mitgliedstaaten, in der harmonisierte Vorgaben für die Medizintechnikzertifizierung bestehen, müssen Medizinproduktehersteller beim Exporthandel in Drittstaaten einige ...

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49,80 €
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mehr... 6. Isabel Holzapfel
Der Rückruf fehlerhafter Medizinprodukte bei deliktischer Produkthaftung
Band: 27
Reihe: Augsburger Schriften zum Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
ISBN 978-3-8440-5477-4, Deutsch, Paperback, 244 Seiten, 21 x 14,8 cm, 362 g, 49,80 €
Oktober 2017

auch als Online-Publikation verfügbar

Eine Rückrufpflicht in Bezug auf fehlerhafte Medizinprodukte kann sich sowohl aus dem Deliktsrecht als Verkehrssicherungspflicht als auch aus medizinprodukterechtlichen Sondervorschriften ergeben. Die ...

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49,80 €
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mehr... 7. Ulrich M. Gassner (Hrsg.)
MedTech Compliance – aktuelle Herausforderungen
10. Augsburger Forum für Medizinprodukterecht
Band: 26
Reihe: Augsburger Schriften zum Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
ISBN 978-3-8440-4753-0, Deutsch, Paperback, 124 Seiten, 21 x 14,8 cm, 173 g, 5 Abbildungen, 45,80 €
September 2016

auch als Online-Publikation verfügbar

Der Tagungsband dokumentiert elf Kurzvorträge, die auf dem 10. Augsburger Forum für Medizinprodukterecht gehalten wurden. Sie behandeln Themen, die zentrale Fragen der Compliance im MedTech-Sektor zum ...

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45,80 €
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mehr... 8. Philipp Wien
Regulierung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen
– Eine interdisziplinäre und international vergleichende Analyse des Arzneimittelmarktneuordnungsgesetzes (AMNOG)
Band: 25
Reihe: Augsburger Schriften zum Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
ISBN 978-3-8440-4581-9, Deutsch, Paperback, 290 Seiten, 21 x 14,8 cm, 380 g, 10 Abbildungen, 49,80 €
Juli 2016

auch als Online-Publikation verfügbar

Das Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelmarktes in der gesetzlichen Krankenversicherung (Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz - AMNOG) trat am 01.01.2011 in Kraft und initiierte einen Paradigmenwechsel ...

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49,80 €
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mehr... 9. Volker Schöwel
Vergleichende Analyse wesentlicher Aspekte der aktuellen sowie der geplanten europäischen Rechtsetzung für Medizinprodukte
im Hinblick auf eine mögliche Diskrepanz zwischen den Intentionen der europäischen Rechtsetzungsgremien und den tatsächlichen Auswirkungen auf die Sicherheit und die Innovation von Hochrisikomedizinprodukten
Band: 23
Reihe: Augsburger Schriften zum Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
ISBN 978-3-8440-4395-2, Deutsch, Paperback, 266 Seiten, 21 x 14,8 cm, 395 g, 34 Abbildungen, 49,80 €
Mai 2016

auch als Online-Publikation verfügbar

Gegenstand dieser Arbeit ist der Verordnungsvorschlag der Europäischen Kommission zur Revision der Richtlinien für Medizinprodukte. Ist dieser tatsächlich geeignet, die damit verbundenen Ziele, z. B. ...

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49,80 €
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mehr... 10. Kristin Büttner
Fälschungssicherheit von Arzneimitteln in der Europäischen Union - eine Analyse der Richtlinie 2011/62/EU
Band: 24
Reihe: Augsburger Schriften zum Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
ISBN 978-3-8440-4453-9, Deutsch, Paperback, 142 Seiten, 21 x 14,8 cm, 195 g, 13 Abbildungen, 45,80 €
Mai 2016

auch als Online-Publikation verfügbar

Fälschungssicherheit von Arzneimitteln in der Europäischen Union - eine Analyse der Richtlinie 2011/62/EU ...

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45,80 €
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