Header

Shop : Reihenübersicht

Shop
Reihenübersicht
Augsburger Schriften zum Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
Herausgeber

Prof. Dr. Ulrich M. Gassner
Augsburg
Augsburger Schriften zum Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
Herausgeber

Prof. Dr. Ulrich M. Gassner
Augsburg
Anzeige 1 - 10 von 32 Treffer
Anzeige 1 - 10 von 32 Treffer
Anzeige 1 - 10 von 32 Treffer
Anzeige 1 - 10 von 32 Treffer
Justin Grapentin
Die Bedeutung von Unterlagenschutz und neuen Wirkstoffen für die Rechtmäßigkeit der frühen Nutzenbewertung und des Erstattungsbetrags
Eine rechtswissenschaftliche Untersuchung der Auswirkungen des nachträglichen Entfalls des Unterlagenschutzes der Arzneimittelzulassung und des Status als neuer Wirkstoff am Beispiel EuG T-611/18 (Tecfidera®)

Seit 2011 bewertet der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen im sog. AMNOG-Verfahren. Diese Nutzenbewertung endet mit dem ...

Augsburger Schriften zum Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
Band: 32
ISBN 978-3-8440-9056-7, Deutsch, Paperback, 118 Seiten,
21 x 14,8 cm, 169 g, 39,80 €
Mai 2023

978-3-8440-9056-7
Justin Grapentin
Die Bedeutung von Unterlagenschutz und neuen Wirkstoffen für die Rechtmäßigkeit der frühen Nutzenbewertung und des Erstattungsbetrags
Eine rechtswissenschaftliche Untersuchung der Auswirkungen des nachträglichen Entfalls des Unterlagenschutzes der Arzneimittelzulassung und des Status als neuer Wirkstoff am Beispiel EuG T-611/18 (Tecfidera®)
Augsburger Schriften zum Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
Band: 32
ISBN 978-3-8440-9056-7, Deutsch, Paperback, 118 Seiten,
21 x 14,8 cm, 169 g, 39,80 €
Mai 2023

auch als Online-Publikation verfügbar

Stefan Matthias Mayr
Die Regelung des Marktzugangs von Medizinprodukten nach US-amerikanischem Recht
– eine rechtsvergleichende Untersuchung –

Medizinprodukte gibt es in den unterschiedlichsten Ausführungen: Von einfachen Pflastern und Kontaktlinsen bis hin zu Hüftimplantaten und hochkomplexen ...

Augsburger Schriften zum Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
Band: 31
ISBN 978-3-8440-8589-1, Deutsch, Paperback, 416 Seiten,
21 x 14,8 cm, 621 g, 29 Abbildungen, 49,80 €
Mai 2022

978-3-8440-8589-1
Stefan Matthias Mayr
Die Regelung des Marktzugangs von Medizinprodukten nach US-amerikanischem Recht
– eine rechtsvergleichende Untersuchung –
Augsburger Schriften zum Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
Band: 31
ISBN 978-3-8440-8589-1, Deutsch, Paperback, 416 Seiten,
21 x 14,8 cm, 621 g, 29 Abbildungen, 49,80 €
Mai 2022

Jean L. Saliba
Die rechtliche Regulierung von Gesundheits-Apps
Unter besonderer Berücksichtigung mobiler Softwareanwendungen für Verbraucher

Die digitalisierte Gesundheitsversorgung wird von zahlreichen regulatorischen Fragestellungen begleitet. Die Beantwortung selbiger erfordert eine klare ...

Augsburger Schriften zum Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
Band: 30
ISBN 978-3-8440-7034-7, Deutsch, Paperback, 118 Seiten,
21 x 14,8 cm, 165 g, 39,80 €
Januar 2020

978-3-8440-7034-7
Jean L. Saliba
Die rechtliche Regulierung von Gesundheits-Apps
Unter besonderer Berücksichtigung mobiler Softwareanwendungen für Verbraucher
Augsburger Schriften zum Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
Band: 30
ISBN 978-3-8440-7034-7, Deutsch, Paperback, 118 Seiten,
21 x 14,8 cm, 165 g, 39,80 €
Januar 2020

auch als Online-Publikation verfügbar

Jan-Martin Schneider
Eigenherstellung von Medizinprodukten
Forschungsbericht

„Ungewollte Eigenherstellungen sind häufig. Haftet man dafür?“ Medizintechniker, Anwender oder Betreiber von Medizinprodukten in der Gesundheitsbranche ...

Augsburger Schriften zum Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
Band: 29
ISBN 978-3-8440-6955-6, Deutsch, Paperback, 106 Seiten,
21 x 14,8 cm, 153 g, 1 Abbildung, 45,80 €
Oktober 2019

978-3-8440-6955-6
Jan-Martin Schneider
Eigenherstellung von Medizinprodukten
Forschungsbericht
Augsburger Schriften zum Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
Band: 29
ISBN 978-3-8440-6955-6, Deutsch, Paperback, 106 Seiten,
21 x 14,8 cm, 153 g, 1 Abbildung, 45,80 €
Oktober 2019

auch als Online-Publikation verfügbar

Sophy Stock
Medizintechnikzertifizierung in Drittstaaten
Handlungsmöglichkeiten für den Abbau von technischen Handelshemmnissen am Beispiel von Brasilien

Im Gegensatz zum Export in andere EU-Mitgliedstaaten, in der harmonisierte Vorgaben für die Medizintechnikzertifizierung bestehen, müssen Medizinproduktehersteller ...

Augsburger Schriften zum Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
Band: 28
ISBN 978-3-8440-6039-3, Deutsch, Paperback, 238 Seiten,
21 x 14,8 cm, 356 g, 49,80 €
September 2018

978-3-8440-6039-3
Sophy Stock
Medizintechnikzertifizierung in Drittstaaten
Handlungsmöglichkeiten für den Abbau von technischen Handelshemmnissen am Beispiel von Brasilien
Augsburger Schriften zum Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
Band: 28
ISBN 978-3-8440-6039-3, Deutsch, Paperback, 238 Seiten,
21 x 14,8 cm, 356 g, 49,80 €
September 2018

auch als Online-Publikation verfügbar

Isabel Holzapfel
Der Rückruf fehlerhafter Medizinprodukte bei deliktischer Produkthaftung

Eine Rückrufpflicht in Bezug auf fehlerhafte Medizinprodukte kann sich sowohl aus dem Deliktsrecht als Verkehrssicherungspflicht als auch aus medizinprodukterechtlichen ...

Augsburger Schriften zum Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
Band: 27
ISBN 978-3-8440-5477-4, Deutsch, Paperback, 244 Seiten,
21 x 14,8 cm, 362 g, 49,80 €
Oktober 2017

978-3-8440-5477-4
Isabel Holzapfel
Der Rückruf fehlerhafter Medizinprodukte bei deliktischer Produkthaftung
Augsburger Schriften zum Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
Band: 27
ISBN 978-3-8440-5477-4, Deutsch, Paperback, 244 Seiten,
21 x 14,8 cm, 362 g, 49,80 €
Oktober 2017

auch als Online-Publikation verfügbar

Ulrich M. Gassner (Hrsg.)
MedTech Compliance – aktuelle Herausforderungen
10. Augsburger Forum für Medizinprodukterecht

Der Tagungsband dokumentiert elf Kurzvorträge, die auf dem 10. Augsburger Forum für Medizinprodukterecht gehalten wurden. Sie behandeln Themen, die zentrale ...

Augsburger Schriften zum Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
Band: 26
ISBN 978-3-8440-4753-0, Deutsch, Paperback, 124 Seiten,
21 x 14,8 cm, 173 g, 5 Abbildungen, 45,80 €
September 2016

978-3-8440-4753-0
Ulrich M. Gassner (Hrsg.)
MedTech Compliance – aktuelle Herausforderungen
10. Augsburger Forum für Medizinprodukterecht
Augsburger Schriften zum Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
Band: 26
ISBN 978-3-8440-4753-0, Deutsch, Paperback, 124 Seiten,
21 x 14,8 cm, 173 g, 5 Abbildungen, 45,80 €
September 2016

auch als Online-Publikation verfügbar

Philipp Wien
Regulierung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen
– Eine interdisziplinäre und international vergleichende Analyse des Arzneimittelmarktneuordnungsgesetzes (AMNOG)

Das Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelmarktes in der gesetzlichen Krankenversicherung (Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz - AMNOG) trat am 01.01.2011 ...

Augsburger Schriften zum Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
Band: 25
ISBN 978-3-8440-4581-9, Deutsch, Paperback, 290 Seiten,
21 x 14,8 cm, 380 g, 10 Abbildungen, 49,80 €
Juli 2016

978-3-8440-4581-9
Philipp Wien
Regulierung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen
– Eine interdisziplinäre und international vergleichende Analyse des Arzneimittelmarktneuordnungsgesetzes (AMNOG)
Augsburger Schriften zum Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
Band: 25
ISBN 978-3-8440-4581-9, Deutsch, Paperback, 290 Seiten,
21 x 14,8 cm, 380 g, 10 Abbildungen, 49,80 €
Juli 2016

auch als Online-Publikation verfügbar

Volker Schöwel
Vergleichende Analyse wesentlicher Aspekte der aktuellen sowie der geplanten europäischen Rechtsetzung für Medizinprodukte
im Hinblick auf eine mögliche Diskrepanz zwischen den Intentionen der europäischen Rechtsetzungsgremien und den tatsächlichen Auswirkungen auf die Sicherheit und die Innovation von Hochrisikomedizinprodukten

Gegenstand dieser Arbeit ist der Verordnungsvorschlag der Europäischen Kommission zur Revision der Richtlinien für Medizinprodukte. Ist dieser tatsächlich ...

Augsburger Schriften zum Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
Band: 23
ISBN 978-3-8440-4395-2, Deutsch, Paperback, 266 Seiten,
21 x 14,8 cm, 395 g, 34 Abbildungen, 49,80 €
Mai 2016

978-3-8440-4395-2
Volker Schöwel
Vergleichende Analyse wesentlicher Aspekte der aktuellen sowie der geplanten europäischen Rechtsetzung für Medizinprodukte
im Hinblick auf eine mögliche Diskrepanz zwischen den Intentionen der europäischen Rechtsetzungsgremien und den tatsächlichen Auswirkungen auf die Sicherheit und die Innovation von Hochrisikomedizinprodukten
Augsburger Schriften zum Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
Band: 23
ISBN 978-3-8440-4395-2, Deutsch, Paperback, 266 Seiten,
21 x 14,8 cm, 395 g, 34 Abbildungen, 49,80 €
Mai 2016

auch als Online-Publikation verfügbar

Kristin Büttner
Fälschungssicherheit von Arzneimitteln in der Europäischen Union - eine Analyse der Richtlinie 2011/62/EU

Fälschungssicherheit von Arzneimitteln in der Europäischen Union - eine Analyse der Richtlinie 2011/62/EU  ...

Augsburger Schriften zum Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
Band: 24
ISBN 978-3-8440-4453-9, Deutsch, Paperback, 142 Seiten,
21 x 14,8 cm, 195 g, 13 Abbildungen, 45,80 €
Mai 2016

978-3-8440-4453-9
Kristin Büttner
Fälschungssicherheit von Arzneimitteln in der Europäischen Union - eine Analyse der Richtlinie 2011/62/EU
Augsburger Schriften zum Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
Band: 24
ISBN 978-3-8440-4453-9, Deutsch, Paperback, 142 Seiten,
21 x 14,8 cm, 195 g, 13 Abbildungen, 45,80 €
Mai 2016

auch als Online-Publikation verfügbar

Shaker Verlag GmbH
Am Langen Graben 15a
52353 Düren
  +49 2421 99011 9
Mo. - Do. 8:00 Uhr bis 16:00 Uhr
Fr. 8:00 Uhr bis 15:00 Uhr
Kontaktieren Sie uns. Wir helfen Ihnen gerne weiter.
Social Media