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Reihenübersicht
Justin Grapentin
Eine rechtswissenschaftliche Untersuchung der Auswirkungen des nachträglichen Entfalls des Unterlagenschutzes der Arzneimittelzulassung und des Status als neuer Wirkstoff am Beispiel EuG T-611/18 (Tecfidera®)
Seit 2011 bewertet der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen im sog. AMNOG-Verfahren. Diese Nutzenbewertung endet mit dem ...
Band: 32
ISBN 978-3-8440-9056-7, Deutsch, Paperback, 118 Seiten,
21 x 14,8 cm, 169 g, 39,80 €
Mai 2023
Justin Grapentin
Eine rechtswissenschaftliche Untersuchung der Auswirkungen des nachträglichen Entfalls des Unterlagenschutzes der Arzneimittelzulassung und des Status als neuer Wirkstoff am Beispiel EuG T-611/18 (Tecfidera®)
Band: 32
ISBN 978-3-8440-9056-7, Deutsch, Paperback, 118 Seiten,
21 x 14,8 cm, 169 g, 39,80 €
Mai 2023
auch als Online-Publikation verfügbar
Stefan Matthias Mayr
– eine rechtsvergleichende Untersuchung –
Medizinprodukte gibt es in den unterschiedlichsten Ausführungen: Von einfachen Pflastern und Kontaktlinsen bis hin zu Hüftimplantaten und hochkomplexen ...
Band: 31
ISBN 978-3-8440-8589-1, Deutsch, Paperback, 416 Seiten,
21 x 14,8 cm, 621 g, 29 Abbildungen, 49,80 €
Mai 2022
Stefan Matthias Mayr
– eine rechtsvergleichende Untersuchung –
Band: 31
ISBN 978-3-8440-8589-1, Deutsch, Paperback, 416 Seiten,
21 x 14,8 cm, 621 g, 29 Abbildungen, 49,80 €
Mai 2022
Jean L. Saliba
Unter besonderer Berücksichtigung mobiler Softwareanwendungen für Verbraucher
Die digitalisierte Gesundheitsversorgung wird von zahlreichen regulatorischen Fragestellungen begleitet. Die Beantwortung selbiger erfordert eine klare ...
Band: 30
ISBN 978-3-8440-7034-7, Deutsch, Paperback, 118 Seiten,
21 x 14,8 cm, 165 g, 39,80 €
Januar 2020
Jean L. Saliba
Unter besonderer Berücksichtigung mobiler Softwareanwendungen für Verbraucher
Band: 30
ISBN 978-3-8440-7034-7, Deutsch, Paperback, 118 Seiten,
21 x 14,8 cm, 165 g, 39,80 €
Januar 2020
auch als Online-Publikation verfügbar
Jan-Martin Schneider
Forschungsbericht
„Ungewollte Eigenherstellungen sind häufig. Haftet man dafür?“ Medizintechniker, Anwender oder Betreiber von Medizinprodukten in der Gesundheitsbranche ...
Band: 29
ISBN 978-3-8440-6955-6, Deutsch, Paperback, 106 Seiten,
21 x 14,8 cm, 153 g, 1 Abbildung, 45,80 €
Oktober 2019
Jan-Martin Schneider
Forschungsbericht
Band: 29
ISBN 978-3-8440-6955-6, Deutsch, Paperback, 106 Seiten,
21 x 14,8 cm, 153 g, 1 Abbildung, 45,80 €
Oktober 2019
auch als Online-Publikation verfügbar
Sophy Stock
Handlungsmöglichkeiten für den Abbau von technischen Handelshemmnissen am Beispiel von Brasilien
Im Gegensatz zum Export in andere EU-Mitgliedstaaten, in der harmonisierte Vorgaben für die Medizintechnikzertifizierung bestehen, müssen Medizinproduktehersteller ...
Band: 28
ISBN 978-3-8440-6039-3, Deutsch, Paperback, 238 Seiten,
21 x 14,8 cm, 356 g, 49,80 €
September 2018
Sophy Stock
Handlungsmöglichkeiten für den Abbau von technischen Handelshemmnissen am Beispiel von Brasilien
Band: 28
ISBN 978-3-8440-6039-3, Deutsch, Paperback, 238 Seiten,
21 x 14,8 cm, 356 g, 49,80 €
September 2018
auch als Online-Publikation verfügbar
Isabel Holzapfel
Eine Rückrufpflicht in Bezug auf fehlerhafte Medizinprodukte kann sich sowohl aus dem Deliktsrecht als Verkehrssicherungspflicht als auch aus medizinprodukterechtlichen ...
Band: 27
ISBN 978-3-8440-5477-4, Deutsch, Paperback, 244 Seiten,
21 x 14,8 cm, 362 g, 49,80 €
Oktober 2017
Isabel Holzapfel
Band: 27
ISBN 978-3-8440-5477-4, Deutsch, Paperback, 244 Seiten,
21 x 14,8 cm, 362 g, 49,80 €
Oktober 2017
auch als Online-Publikation verfügbar
Ulrich M. Gassner (Hrsg.)
10. Augsburger Forum für Medizinprodukterecht
Der Tagungsband dokumentiert elf Kurzvorträge, die auf dem 10. Augsburger Forum für Medizinprodukterecht gehalten wurden. Sie behandeln Themen, die zentrale ...
Band: 26
ISBN 978-3-8440-4753-0, Deutsch, Paperback, 124 Seiten,
21 x 14,8 cm, 173 g, 5 Abbildungen, 45,80 €
September 2016
Ulrich M. Gassner (Hrsg.)
10. Augsburger Forum für Medizinprodukterecht
Band: 26
ISBN 978-3-8440-4753-0, Deutsch, Paperback, 124 Seiten,
21 x 14,8 cm, 173 g, 5 Abbildungen, 45,80 €
September 2016
auch als Online-Publikation verfügbar
Philipp Wien
– Eine interdisziplinäre und international vergleichende Analyse des Arzneimittelmarktneuordnungsgesetzes (AMNOG)
Das Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelmarktes in der gesetzlichen Krankenversicherung (Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz - AMNOG) trat am 01.01.2011 ...
Band: 25
ISBN 978-3-8440-4581-9, Deutsch, Paperback, 290 Seiten,
21 x 14,8 cm, 380 g, 10 Abbildungen, 49,80 €
Juli 2016
Philipp Wien
– Eine interdisziplinäre und international vergleichende Analyse des Arzneimittelmarktneuordnungsgesetzes (AMNOG)
Band: 25
ISBN 978-3-8440-4581-9, Deutsch, Paperback, 290 Seiten,
21 x 14,8 cm, 380 g, 10 Abbildungen, 49,80 €
Juli 2016
auch als Online-Publikation verfügbar
Volker Schöwel
im Hinblick auf eine mögliche Diskrepanz zwischen den Intentionen der europäischen Rechtsetzungsgremien und den tatsächlichen Auswirkungen auf die Sicherheit und die Innovation von Hochrisikomedizinprodukten
Gegenstand dieser Arbeit ist der Verordnungsvorschlag der Europäischen Kommission zur Revision der Richtlinien für Medizinprodukte. Ist dieser tatsächlich ...
Band: 23
ISBN 978-3-8440-4395-2, Deutsch, Paperback, 266 Seiten,
21 x 14,8 cm, 395 g, 34 Abbildungen, 49,80 €
Mai 2016
Volker Schöwel
im Hinblick auf eine mögliche Diskrepanz zwischen den Intentionen der europäischen Rechtsetzungsgremien und den tatsächlichen Auswirkungen auf die Sicherheit und die Innovation von Hochrisikomedizinprodukten
Band: 23
ISBN 978-3-8440-4395-2, Deutsch, Paperback, 266 Seiten,
21 x 14,8 cm, 395 g, 34 Abbildungen, 49,80 €
Mai 2016
auch als Online-Publikation verfügbar
Kristin Büttner
Fälschungssicherheit von Arzneimitteln in der Europäischen Union - eine Analyse der Richtlinie 2011/62/EU ...
Band: 24
ISBN 978-3-8440-4453-9, Deutsch, Paperback, 142 Seiten,
21 x 14,8 cm, 195 g, 13 Abbildungen, 45,80 €
Mai 2016
Kristin Büttner
Band: 24
ISBN 978-3-8440-4453-9, Deutsch, Paperback, 142 Seiten,
21 x 14,8 cm, 195 g, 13 Abbildungen, 45,80 €
Mai 2016
auch als Online-Publikation verfügbar
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