Fachbücher: 3 | Seite 1 von 1 |
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1. | Justin Grapentin Die Bedeutung von Unterlagenschutz und neuen Wirkstoffen für die Rechtmäßigkeit der frühen Nutzenbewertung und des Erstattungsbetrags Eine rechtswissenschaftliche Untersuchung der Auswirkungen des nachträglichen Entfalls des Unterlagenschutzes der Arzneimittelzulassung und des Status als neuer Wirkstoff am Beispiel EuG T-611/18 (Tecfidera®) Band: 32 Reihe: Augsburger Schriften zum Arzneimittel- und Medizinprodukterecht 978-3-8440-9056-7, Mai 2023 Online-Publikation (PDF-Volltext) Seit 2011 bewertet der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen im sog. AMNOG-Verfahren. Diese Nutzenbewertung endet mit dem Beschluss über den Zusatznutzen, auf dessen Basis ... mehr ... |
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2. | Jean L. Saliba Die rechtliche Regulierung von Gesundheits-Apps Unter besonderer Berücksichtigung mobiler Softwareanwendungen für Verbraucher Band: 30 Reihe: Augsburger Schriften zum Arzneimittel- und Medizinprodukterecht 978-3-8440-7034-7, Januar 2020 Online-Publikation (PDF-Volltext) Die digitalisierte Gesundheitsversorgung wird von zahlreichen regulatorischen Fragestellungen begleitet. Die Beantwortung selbiger erfordert eine klare Einordnung von Dienstleistungen und Produkten, die ... mehr ... |
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3. | Jan-Martin Schneider Eigenherstellung von Medizinprodukten Forschungsbericht Band: 29 Reihe: Augsburger Schriften zum Arzneimittel- und Medizinprodukterecht 978-3-8440-6955-6, Oktober 2019 Online-Publikation (PDF-Volltext) „Ungewollte Eigenherstellungen sind häufig. Haftet man dafür?“ Medizintechniker, Anwender oder Betreiber von Medizinprodukten in der Gesundheitsbranche haben solche Sätze bestimmt schon gehört. Aber, ... mehr ... |
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