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45,80 €ISBN 978-3-8440-1620-8Paperback138 Seiten52 Abbildungen204 g21 x 14,8 cmDeutschDissertation
Januar 2013
Sven Sommerfeld
Entwurf zur Prozessanalyse biotechnologischer Produktionen
Intensive Forschungsaktivitäten in den vergangenen Jahrzehnten zur Prozessentwicklung einfacher chemischer Molekülsysteme führten zu einem umfangreichen theoretischen Ver ständnis der zu Grunde liegenden Effekte und Mechanismen in den einzelnen Trennschritten. Die dabei entwickelten Modelle mit unterschiedlicher Modellierungstiefe für die Grund operationen erlauben deren Auslegung auf Basis eines minimierten Versuchsprogramms.
Die Auslegung und Optimierung von Trennprozessen für hochkomplexe bioaktive Substanzen – insbesondere für therapeutische Proteine – beruhen fast ausschließlich auf experimentellen Studien, die durch einen hohen Materialverbrauch gekennzeichnet sind. In der Entwicklungsphase stellt jedoch die Menge verfügbarer Substanz die limitierende Ressource dar. Aufgrund regulatorischer Vorgaben ist eine spätere Optimierung eines bereits entwickelten Prozesses äußerst schwierig und mit hohen Kosten verbunden.
Im Rahmen dieser Arbeit wird gezeigt, dass eine Übertragung der Methoden aus der Prozessentwicklung für kleine chemische Moleküle in die Entwicklung von Aufreinigungs sequenzen für Antikörper als Beispiel für hochkomplexe Biomoleküle möglich ist.
Die Auslegung und Optimierung von Trennprozessen für hochkomplexe bioaktive Substanzen – insbesondere für therapeutische Proteine – beruhen fast ausschließlich auf experimentellen Studien, die durch einen hohen Materialverbrauch gekennzeichnet sind. In der Entwicklungsphase stellt jedoch die Menge verfügbarer Substanz die limitierende Ressource dar. Aufgrund regulatorischer Vorgaben ist eine spätere Optimierung eines bereits entwickelten Prozesses äußerst schwierig und mit hohen Kosten verbunden.
Im Rahmen dieser Arbeit wird gezeigt, dass eine Übertragung der Methoden aus der Prozessentwicklung für kleine chemische Moleküle in die Entwicklung von Aufreinigungs sequenzen für Antikörper als Beispiel für hochkomplexe Biomoleküle möglich ist.
Thermische Verfahrens- und Prozesstechnik
Herausgegeben von Prof. Dr.-Ing. Jochen Strube, Clausthal
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