Header

Shop : Weiterempfehlung

Shop
Weiterempfehlung
48,80 €
ISBN 978-3-8440-3463-9
Paperback
172 Seiten
2 Abbildungen
231 g
21 x 14,8 cm
Deutsch
Dissertation
März 2015
Roman Tomasini
Standalone-Software als Medizinprodukt
Mit der Änderungsrichtlinie 2007/47/EG stellt der europäische Gesetzgeber klar, dass auch Software bei Vorliegen einer entsprechenden medizinischen Zweckbestimmung ein eigenständiges Medizinprodukt sein kann. Nicht geregelt werden jedoch die Kriterien für die Qualifikation einer solchen Standalone-Software als Medizinprodukt.
Wie wirkt sich die zunehmende Vernetzung von Medizinprodukten, die damit verbundene Verlagerung von Diagnose- und Therapiefunktionen in IT-Netzwerke sowie die rasante Verbreitung mobiler Endgeräte und Health-Apps aus? Kann eine Software, welche selbst keine medizinische Zweckbestimmung trägt, unter bestimmten Umständen Zubehör zu einem Medizinprodukt sein?
Zur Beantwortung dieser Fragen werden die einschlägigen Leitfäden sowohl der Kommission als auch einzelner europäischer Länder erörtert und miteinander verglichen. Darüber hinaus werden die aktuellen Probleme und Perspektiven der laufenden Reform des europäischen Medizinprodukterechts diskutiert.
Schlagwörter: Medizinprodukte; Medizinprodukterecht; Software; IT
Augsburger Schriften zum Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
Herausgegeben von Prof. Dr. Ulrich M. Gassner, Augsburg
Band 22
Die Weiterempfehlung wird per E-Mail an die von Ihnen unten angegebene Adresse verschickt.
Die mit einem * gekennzeichneten Felder sind Pflichtfelder! Bitte füllen Sie diese unbedingt vollständig aus.
Absender
Empfänger
Sicherheitscode

Hinweise zum Datenschutz:
Ihre E-Mail-Adresse, Ihr Name sowie die E-Mail-Adresse des Empfängers werden ausschließlich zu Übertragungszwecken temporär gespeichert, um den Adressaten über den Absender zu informieren bzw. um im Fall eines Übertragungsfehlers eine Benachrichtigung zu übermitteln.

Bitte beachten Sie, dass die unaufgeforderte Zusendung einer Empfehlung vom Empfänger als störend empfunden werden kann. Mit diesem Angebot dürfen Sie eine Empfehlung nur dann aussprechen, wenn Sie wissen oder sicher davon ausgehen können, dass der Empfänger mit der Zusendung der Empfehlung einverstanden ist.

Shaker Verlag GmbH
Am Langen Graben 15a
52353 Düren
  +49 2421 99011 9
Mo. - Do. 8:00 Uhr bis 16:00 Uhr
Fr. 8:00 Uhr bis 15:00 Uhr
Kontaktieren Sie uns. Wir helfen Ihnen gerne weiter.
Social Media